Клинические испытания новых препаратов

 Рандомизированные клинические исследования, состоят из лечения и наблюдения за больными с целью установления преимуществ новых лекарственных средств. Новые препараты дают возможность повысить результат основной терапии, к примеру, при неизлечимой болезни продлить жизнь человека и улучшить ее качество.

 Участников отбирают на основании научных критериев распространенности и характера опухолевого процесса. Выполняется индивидуальный анализ каждого случая. Большое количество нужных анализов выполняется на базе онкоцентра, что дает возможность качественной оценки состояния больных и эффективности проводимых лечебных мероприятий.

 В клинических исследованиях могут принимать участие все жители России, независимо от места прописки.

Проведение клинических испытаний

 Первый этап предполагает определение эффективности препарата на животных. Те препараты, которые показали положительный результат на первом этапе, переходят на второй этап, на котором необходимо проверить действие лекарства на человеке. В качестве участников принимают тех пациентов, для которых традиционная терапия оказалась неэффективной. Благодаря новым препаратам у больных появляется возможность добиться положительного лечебного эффекта. Воздействие лекарственного препарата продолжает изучаться даже после того, как он уже реализуется в аптеках. Производитель лекарства обязан обновлять инструкции, отмечать противопоказания в случае поступления дополнительной информации о побочных явлениях.

Контроль клинических испытаний

 На каждом этапе исследований постоянно ведется контроль не только производителем, но и проверяющими аудиторами, которые несут ответственность за регистрацию препарата. В РФ такой контроль осуществляет Федеральная служба по надзору в области здравоохранения, а также Фармакологический комитет. Больной дает письменное согласие на участи в испытании. При этом пациентов обязательно информируют о цели испытаний, о вероятном риске, о возможных побочных явлениях. Участник в любой момент может отказаться от экспериментального лечения.